Vyjádření k případu úmrtí v rámci národního imunizačního programu proti rakovině děložního čípku ve Velké Británii
Praha, 30. září 2009
Britské ministerstvo zdravotnictví informovalo společnost GlaxoSmithKline dne 28. září 2009 o úmrtí 14leté dívky Natalie Mortonové, která byla ve škole v Coventry naočkována v rámci národního imunizačního programu vakcínou proti rakovině děložního čípku Cervarix.
„Vyjadřujeme hlubokou soustrast rodině i přátelům této mladé dívky. V současné době nejsou bohužel příčiny této tragické události známy. V návaznosti na bezprostřední pozastavení dané šarže vakcíny jsme se rozhodli preventivně stáhnout celou tuto šarži, dokud nebudou zcela objasněny příčiny úmrtí Natalie,“ uvedl dr. Pim Kon, ředitel medicínského oddělení společnosti GSK.
„Úzce spolupracujeme s místními úřady s cílem zajistit, aby o tomto kroku byli informováni všichni lékaři i zdravotní sestry ve školách. Společnost GSK bude nadále spolupracovat s britským ministerstvem zdravotnictví a regulačními orgány a bude nápomocna při vyšetřování celé události,“ dodal dr. Pim Kon.
Stažená šarže „AHPVA043BB“ bude testována v rámci vyšetřování případu. Ostatní šarže očkovací látky zůstanou dostupné na trhu a toto stažení se jich žádným způsobem nedotkne.
V rámci národního očkovacího programu bylo dosud vakcínou Cervarix ve Velké Británii naočkováno více než 1,4 milionu dívek.
Většina podezření na nežádoucí účinky hlášené regulačním úřadům v souvislosti s očkováním Cervarixem se týkala buď vedlejších účinků uvedených v Souhrnné informaci o produktu (SPC), nebo souvisela s aplikací vakcíny, nikoliv samotnou očkovací látkou.
GSK patří mezi největší celosvětové farmaceutické společnosti s vlastním výzkumem a vývojem nových léků. Posláním společnosti GlaxoSmithKline je zlepšit kvalitu lidského života tím, že umožní lidem být aktivnější, cítit se lépe a žít déle. Pro více informací navštivte webové stránky www.gsk.cz.
Pro více informací kontaktujte:
Ing. Eva Šebestová
Corporate PR Manager, GlaxoSmithKline, s. r. o.
tel.: 222 001 124
E-mail: eva.e.sebestova@gsk.com
www.gsk.cz
Zpět nahoru
