Vyjádření k hlášení nežádoucích účinků v Kanadě po očkování pandemickou vakcínou Arepanrix™

Praha, 24. listopadu 2009

V Kanadě byla stažena část dosud nevyočkované šarže pandemické vakcíny Arepanrix™. Jedná se o vakcínu společnosti GlaxoSmithKline (GSK), která je zaregistrována pro použití v Kanadě a vyráběna tamtéž. U uvedené šarže se vyskytl vyšší počet případů anafylaxe (alergické reakce) po očkování.
K 13. 11. 2009 bylo podáno v Kanadě celkem 7,5 mil. dávek vakcíny Arepandrix™ a celkový počet hlášených anafylaktických reakcí nepřesahoval 1 případ na 100 000 podaných dávek, což je počet srovnatelný s výskytem této reakce po očkování jinými vakcínami.

Společnost GSK poskytla a poskytuje relevantním orgánům veškerou sounáležitost při objasnění těchto případů.

Vakcína Arepanrix™ není registrována pro použití v zemích EU. V Evropě je pro použití registrována pandemická vakcína Pandemrix™, která se vyrábí v Drážďanech. Tou se očkuje rovněž v České republice. K 16. 11. 2009 bylo v Evropě naočkováno vakcínou Pandemrix™ 5 milionů osob a neobjevily se žádné neočekávané vedlejší účinky.

Pro více informací kontaktujte:
Ing. Eva Šebestová,
Corporate PR Manager, GlaxoSmithKline
tel.: 222 001 111, eva.e.sebestova@gsk.com
www.gsk.cz