Inovativní vakcína Cervarix^TM nyní i pro české ženy

Chraňte se před rakovinou děložního čípku včas – vakcína je k dispozici

Praha, 24. září 2007 – České ženy se konečně dočkaly. Dnes proběhla registrace vakcíny Cervarix^TM pro použití v České republice. Očkovat se mohou nechat dívky a ženy od 10 do 25 let. Vakcína je určena pro prevenci rakoviny děložního čípku a přednádorových lézí vyvolaných nejvíce onkogennními typy původce nemoci – HPV viry.

Cervarix^TM, vakcína GSK pro prevenci rakoviny děložního čípku, byla vyvinuta, aby zabránila infekci a lézím způsobeným dvěma nejčastějšími typy HPV viru, které mohou vyvolat rakovinu děložního čípku. Jedná se konkrétně o HPV typy 16 a 18. Vakcína obsahuje vlastní, patentovaný adjuvantní systém AS04, vyvinutý s cílem navození silnější a delší imunitní odpovědi.

„Aby vakcína byla efektivní, musí vyvolat silnou imunitní odpověď a zároveň dlouhotrvající ochranu. To se nám u Cervarixu^TM také díky adjuvantnímu systému AS04 podařilo,“ říká dr. Philippe Monteyne, ředitel divize globálního vývoje vakcín společnosti GSK Biologicals.

V červenci 2007 obdržel Cervarix^TM pozitivní stanovisko Evropské komise pro schvalování léčiv (EMEA) v Evropě. Stanovisko obdržela vakcína pro prevenci přednádorových lézí (CIN 2. a 3. stupně) a rakoviny děložního čípku, které jsou vyvolány HPV typy 16 a 18. Indikace vychází ze studie, které se zúčastnilo na 30 000 dívek a žen ve věku 10 až 25 let. Součástí výzkumu je také preklinická studie, která prokázala výbornou účinnost a velmi dobrou snášenlivost vakcíny. Klinické studie této vakcíny probíhaly u více než 40 000 žen. Výsledky těchto klinických studií ukazují, že vakcína poskytuje dlouhodobou (doposud studie na 5,5 roku) úroveň ochrany při prevenci přednádorových lézí vyvolaných onkogenními typy HPV virů, typy 16 a 18. Dále bylo prokázáno, že vakcína je bezpečná a ženami obecně velmi dobře přijímána. Data také předběžně ukazují na možnou ochranu i proti infekcím způsobeným jinými onkogenními typy HPV virů, než jsou typy 16 a 18. Jde o tzv. zkříženou ochranu (cross protectivity). U Cervarixu^TM byla prokázána zkřížená ochrana proti HPV typům 45, 31 a 52.

„Pozitivní stanovisko Evropské komise je výbornou zprávou pro všechny dívky a ženy v Evropě. Je to důležitý krok k dosažení našeho cíle – umožnit ženám, aby se mohly účinně chránit před rakovinou děložního čípku,“ říká J. P. Garnier, generální ředitel GSK.

Na základě získaného pozitivního stanoviska bylo dnes používání vakcíny Cervarix^TM registrováno pro prevenci rakoviny děložního čípku u žen a dívek ve věku 10–25 let v České republice.

Rakovina děložního čípku je druhou nejčastější rakovinou u žen do 45 let. Ročně na ni umírá přes 270 000 žen na celém světě. Je způsobena přetrvávající infekcí HPV viry, která se může vyvinout až v rakovinu. „Během svého života se s touto infekcí setká až 80 procent žen. Riziko přetrvávání infekce se přitom s věkem zvyšuje. Proto je důležité umožnit ženám chránit se proti těmto rakovinotvorným typům HPV viru a tím snížit riziko, že infekce přetrvá a vyvine se v rakovinu děložního čípku,“ dodává PharmDr. Monika Horníková, ředitelka farmaceutické divize společnosti GSK. Do dnešního dne bylo identifikováno přibližně 100 typů HPV virů, předpokládá se, že přibližně 15 typů HPV viru může vyvolat rakovinu děložního čípku. Typy 16 a 18 HPV virů jsou zodpovědné za přibližně 70 % celosvětového výskytu rakoviny děložního čípku.

GSK vakcína pro prevenci rakoviny děložního čípku
Vakcína byla zaregistrována pod obchodním názvem Cervarix^TM.

O GlaxoSmithKline a GlaxoSmithKline Biologicals

GSK Biologicals (GSK Bio), jeden z vedoucích výrobců vakcín, sídlí v Rixensartu v Belgii, kde je soustředěna většina aktivit GlaxoSmithKline na poli výzkumu vakcín, vývoje a jejich výroby. V Belgii zaměstnává přes 5 000 lidí (přes 8 000 celosvětově), z nichž více než 1 500 jsou vědečtí pracovníci zapojení do hledání inovativních vakcín a vývoje cenově přijatelných a vhodných kombinovaných produktů pro zdraví bilionů lidí všech generací na celém světě.

GSK Biologicals v roce 2006 distribuovalo více než 1,1 miliardy dávek vakcín do 169 rozvinutých a rozvojových zemí, což představuje 3 miliony dávek za den. Z celkového množství je asi 136 milionů dávek kombinovaných pediatrických vakcín, které chrání děti na celém světě až proti šesti nemocem v jediné vakcíně.

GSK patří mezi největší celosvětové farmaceutické společnosti s vlastním výzkumem a vývojem nových léků. Posláním společnosti GlaxoSmithKline je zlepšit kvalitu lidského života tím, že umožní lidem být aktivnější, cítit se lépe a žít déle.
Pro více informací o společnosti GlaxoSmithKline navštivte webové stránky www.gsk.cz nebo www.vakciny.cz.

Pro bližší informace:
Markéta Ostřížková, AMI Communications, Týn 641/4, 110 00 Praha 1
Tel.: 234 124 112, e-mail: marketa.ostrizkova@amic.cz

Zpět nahoru