Aktuální informace o pandemické chřipce 2009:
Údaje o současném podávání vakcíny Pandemrix™
a vakcíny Fluarix® proti sezónní chřipce
Praha, 30. listopadu 2009
Společnost GlaxoSmithKline (GSK) oznámila výsledky klinického hodnocení adjuvované vakcíny Pandemrix™ proti pandemickému viru chřipky H1N1 podávané současně s vakcínou Fluarix® proti sezónní chřipce. Studie ukázala, že současné podávání jedné dávky vakcín Pandemrix™ a Fluarix® do každé paže navodilo
u dospělých velmi dobrou imunitní odpověď jak proti pandemickému viru chřipky H1N1, tak proti virům sezónní chřipky. Cílem studie bylo hodnocení snášenlivosti
a imunogenity současně očkovaných vakcín Pandemrix™ a Fluarix®
u 168 dospělých ve věku nad 60 let.
Výsledky studie potvrzují již dříve zveřejněná data z očkování seniorů vakcínou Pandemrix™ o míře séroprotekce překračující kritéria imunogenity stanovená mezinárodními regulačními úřady pro vakcínu proti pandemickému viru chřipky.
U osob očkovaných v této studii byla též prokázána velmi dobrá imunitní odpověď na očkování vakcínou proti sezónní chřipce rovněž vysoce převyšující tři kritéria imunogenity stanovená mezinárodními regulačními úřady pro vakcínu proti třem kmenům virů sezónní chřipky.
"Tyto výsledky představují klíčovou informaci pro úřady veřejného zdraví. Naše nová data o současném podání vakcíny proti sezónní a pandemické chřipce by mohla přispět ke zjednodušení programů očkování proti chřipce, které jsou nyní zahajovány v jednotlivých zemích,” řekl Jean Stéphenne, prezident společnosti GlaxoSmithKline Biologicals. “Jedná se o důležité informace týkající se očkování specifické věkové skupiny, pro kterou je každoroční očkování proti sezónní chřipce velmi prospěšné.”
V této studii mělo 89,3 % osob současně očkovaných oběma vakcínami imunitní odpověď proti viru H1N1 překračující titr protilátek 1:40 považovaný za ochrannou hladinu u dospělých. Imunitní odpověď po podání vakcíny proti sezónní chřipce překročila kritéria stanovená mezinárodními regulačními orgány pro každoroční registraci vakcíny proti sezónní chřipce (69 % u A/Brisbane (H1N1), 78,6 %
u A/Uruguay (H3N2) a 100 % u B/Brisbane). Vakcína proti sezónní chřipce obsahuje tři kmeny viru chřipky stanovené úřady veřejného zdraví před nadcházející chřipkovou sezónou. Pro sezónu chřipky 2009/2010 na severní polokouli bylo složení vakcíny proti sezónní chřipce stanoveno ještě před tím, než se objevil pandemický kmen H1N1 viru chřipky.
Snášenlivost vakcíny v této studii je obdobná jako snášenlivost adjuvované vakcíny proti viru H5N1, která byla již dříve schválena Evropskou lékovou agenturou EMEA. Výsledky očkování vakcínou proti viru pandemické chřipky jsou srovnatelné
s výsledky dalších studií s touto vakcínou. Ve studii byly pozorovány místní reakce, například bolest, zarudnutí či otok v místě vpichu, stejně jako celkové reakce, například únava, zvýšená teplota, bolesti hlavy a svalů. Jejich výskyt byl u skupiny současně očkované oběma vakcínami a u kontrolní skupiny očkované adjuvovanou vakcínou a placebem obdobný.
Další informace o vývoji vakcíny proti pandemickému chřipkovému viru typu H1N1 společnosti GSK včetně vysvětlení procesu vývoje a informací týkajících
se adjuvans jsou k dispozici na www.gsk.com/media/pandemic-flu.htm.
GSK patří mezi největší celosvětové farmaceutické společnosti s vlastním výzkumem a vývojem nových léků. Posláním společnosti GlaxoSmithKline je zlepšit kvalitu lidského života tím, že umožní lidem být aktivnější, cítit se lépe
a žít déle. Pro více informací navštivte webové stránky www.gsk.cz.
Pro více informací kontaktujte:
Ing. Eva Šebestová,
Corporate PR Manager, GlaxoSmithKline
tel.: 222 001 111, eva.e.sebestova@gsk.com
Zpět nahoru
