Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv oznámil, že dětští lékaři mohou opět očkovat vakcínou Rotarix

Praha, 26. května 2010

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oznámil, že dětští lékaři ve Spojených státech amerických mohou opět začít používat při očkování dětí proti rotavirové gastroenteritidě vakcínu Rotarix. Úřad zároveň uvedl, že přínosy související s očkováním touto vakcínou významně převyšují potenciální zdravotní riziko. Očkování proti rotavirům představuje účinný způsob, jak předcházet úmrtím dětí v nejchudších zemích světa a časté hospitalizaci dětí ve Spojených státech amerických v důsledku rotavirové gastroenteritidy.

Nové doporučení FDA nahrazuje rozhodnutí vydané dne 22. března 2010 a potvrzuje, že přítomnost částí cirkoviru (PCV 1) ve vakcíně Rotarix nemění bezpečnostní profil vakcíny proti údajům uvedeným v souhrnné informaci o přípravku. „Zdraví a bezpečnost pacientů jsou pro nás hlavní prioritou, proto při výrobě svých očkovacích látek používáme standardy nejvyšší kvality. Společnost GSK uvítala prohlášení Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv, který potvrdil příznivý bezpečnostní profil vakcíny Rotarix. Nadále budeme spolupracovat s regulačními orgány na dalších krocích souvisejících s vakcinací proti rotavirům,“ říká Eva Šebestová, manažerka externí komunikace společnosti GSK.

Celosvětově bylo distribuováno více než 69 milionů dávek vakcíny Rotarix, z toho 2,5 milionu bylo využito ve Spojených státech.

O vakcíně Rotarix
Vakcína Rotarix je určena k očkování dětí proti průjmovým onemocněním vyvolaným rotaviry. Vakcína je dětem podávána perorálně, tzn. ústy. Kompletní očkovací schéma se skládá ze dvou dávek, první dávka může být dětem aplikována již od 6. týdne věku. Očkování proti rotavirům není v České republice součástí povinného očkovacího kalendáře. Vakcína proto není hrazena z prostředků veřejného zdravotního pojištění.

Pro více informací kontaktujte:
Ing. Eva Šebestová
Corporate PR Manager
tel.: 222 001 124
E-mail: eva.e.sebestova@gsk.com