Pandemrix™
Pandemrix™ (H1N1) je vakcína proti pandemickému viru chřipky obsahující inaktivovaný štěpený virus chřipky. Jedna dávka o objemu 0,5 ml obsahuje antigen (připravený na vejcích) v množství ekvivalentním 3,75 µg viru influenzy A/California/7/2009 (H1N1) v – varianta kmene X-179A (vyjádřeno jako množství povrchového hemaglutininu v µg).
Vakcína Pandemrix™ (H1N1) je určena pro prevenci chřipky v případě oficiálně vyhlášené pandemie. Použití vakcíny proti pandemickému viru chřipky by mělo být v souladu s oficiálními doporučeními.
Pandemrix™ (H1N1) byl schválen na základě výsledků klinických hodnocení získaných s vakcínou obsahující antigen H5N1 a doplněných o výsledky klinických hodnocení získaných s vakcínou obsahující antigen H1N1. V současné době existují pouze omezené klinické zkušenosti s kandidátní vakcínou Pandemrix™ (H1N1) s obsahem vyššího množství antigenu u dospělých osob ve věku 18 -60 let. V současné době nejsou žádné klinické zkušenosti s vakcínou Pandemrix™ (H1N1) u osob starších 60 let, ani u dětí a dospívajících mladších 18 let. V případě pandemie chřipky je třeba při rozhodování o očkování vakcínou Pandemrix™ (H1N1) v jednotlivých věkových skupinách vždy zohlednit dostupné klinické údaje a charakter onemocnění.
Vakcína Pandemrix™ (H1N1) by měla být podávána formou intramuskulární injekce nejlépe do deltového nebo stehenního svalu (a to v závislosti na svalové hmotě). U osob ve věku 18 – 60 let by měla být ve zvolený den aplikována jedna dávka o objemu 0,5 ml. Mezi první a druhou dávkou by měl být interval nejméně 3 týdny. Dle předběžných údajů týkajících se této věkové skupiny je možné předpokládat, že očkování jednou dávkou by mohlo být dostačující. U osob starších 60 let by měla být ve zvolený den aplikována jedna dávka o objemu 0,5 ml. Mezi první a druhou dávkou by měl být interval nejméně 3 týdny. U dětí a dospívajících ve věku 10 – 17 let by mělo být dávkování - v případě, že je očkováním považováno za nezbytné - stejné jako u dospělých.
Z dostupných údajů vyplývá, že pokud je očkování nezbytné, je u dětí ve věku 3 - 9 let podání 0,25 ml vakcíny (tj. polovina dávky pro dospělé) ve zvolený den a podání druhé dávky po uplynutí nejméně třítýdenního intervalu dostačující. Pokud je očkování nezbytné, mělo by být stanovení dávky pro věkovou kategorii dětí ve věku 6 měsíců až 3 roky založeno na doporučeních pro děti ve věku 3 - 9 let. Podávání vakcíny Pandemrix™ (H1N1) se nedoporučuje u dětí mladších 6 měsíců. Pandemrix™ (H1N1) nesmí být podán osobám, u kterých se vyskytla anafylaktická (tj. život ohrožující) reakce na jakoukoli složku této vakcíny nebo jakékoli stopové zbytky obsažené ve vakcíně (vaječné a kuřecí proteiny, ovalbumin, formaldehyd, gentamicin-sulfát a deoxychlorát). Pokud je očkování nezbytné, musí být v případě potřeby k okamžité dispozici zařízení pro resuscitaci.
Zpět nahoru
